美FDA批准施打第3劑 3類人受惠 拜登被打臉

美FDA批准施打第3劑 3類人受惠 拜登被打臉

美國FDA 22日表示,將批准施打第3劑輝瑞/BNT加強針。(資料照/美聯社)

美國食品暨藥物管理局(FDA)於美東時間22日表示,將批准施打第3劑輝瑞/BNT加強針的緊急使用授權(EUA),不過與拜登政府原先計劃讓全民接種的目標不同,FDA只批准讓65歲以上長者、重症高風險、以及工作有較高染疫風險的3大族羣施打。

綜合美國有線電視新聞網(CNN)、路透社報導,加強針將適用於完整接種2劑疫苗後至少6個月的適用族羣。

FDA代理局長伍考克(Janet Woodcock)在聲明中表示,在考量所有現有科學證據及諮詢外部專家建議後,FDA批准讓部份族羣接種BNT加強針,這些族羣包括醫護人員、教師、日託人員、超市工作人員、收容中心、監獄及其他等人員。

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拜登政府8月宣佈計劃本週讓16歲以上民衆施打加強針,這項計劃一直在等待FDA及美國疾病管制暨預防中心(CDC)批准。

FDA官員表示,CDC專家小組23日將針對FDA的加強針政策投票表決,CDC必須批准,加強針計劃才能正式啓動,CDC預防接種諮詢委員會(Advisory Committee on Immunization Practices)也能進一步建議如何施打第3劑。

路透社指出,FDA未來仍能重新考慮是否擴大施打加強針。FDA內部對於是否要擴大讓全民接種第3劑意見分歧,FDA代理局長伍考克支持這項政策,不過部份資深科學家反對,指出現有科學證據並不支持。

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CNN指出,FDA這項決定給了輝瑞(Pfizer)安慰獎,輝瑞先前申請讓16歲以上民衆在接種完2劑疫苗後施打第3劑,他們指出有足夠證據顯示免疫力在6個月後下降,加強針能夠安全地提升免疫力。

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FDA的疫苗專家17日才一致建議批准第3劑BNT疫苗的EUA,不過施打範圍僅限65歲以上民衆及重症高風險族羣,接種時間點爲第2劑疫苗後6個月。

美聯社評論,在專家建議僅讓部份高風險族羣接種第3劑後,FDA做出這樣的決定並不令人意外,不過在CDC正式做決定前,加強針計劃還不能正式啓動。CDC專家於昨(22)日起展開爲期2天的會議,他們將根據自己的判斷決定是否建議追打疫苗、誰能接種、以及何時開始接種。

美國先前已經批准讓部份免疫低下民衆接種第3劑疫苗,不過並未開放讓全民施打。根據CDC統計,目前全美約有230萬人已經接種第3劑BNT疫苗。

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